{"id":2726,"date":"2021-07-07T07:00:00","date_gmt":"2021-07-07T07:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/elconsentimiento.es\/blog\/?p=2726"},"modified":"2025-10-20T11:36:10","modified_gmt":"2025-10-20T11:36:10","slug":"el-consentimiento-informado-en-telemedicina-protocolos-de-traslacion-de-la-informacion-entrega-y-firma","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/elconsentimiento.com\/blog\/2021\/07\/07\/el-consentimiento-informado-en-telemedicina-protocolos-de-traslacion-de-la-informacion-entrega-y-firma\/","title":{"rendered":"El consentimiento informado en telemedicina: protocolos de traslaci\u00f3n de la informaci\u00f3n, entrega y firma."},"content":{"rendered":"\n

Como expertos en el #ConsentimientoDigital, en este post presentamos brevemente nuestra comprensi\u00f3n y opini\u00f3n sobre la obtenci\u00f3n del consentimiento informado quir\u00fargico o de riesgo <\/a><\/em>por parte del paciente en #Telemedicina, los medios para garantizar los Derechos del Paciente<\/u> y la Protecci\u00f3n del Profesional M\u00e9dico<\/u>, y la propuesta de #ElConsentimiento.es para optimizar atenci\u00f3n y tiempos, experiencia del paciente y garant\u00edas legales, que ya tenemos en servicio en algunos primeros centros hospitalarios y cl\u00ednicas. Adem\u00e1s incluimos un video para verlo en funcionamiento.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Los objetivos del equipo #legalTech <\/em>de #ElConsentimiento.es<\/em> siempre han sido facilitar la vida de nuestros clientes con herramientas que hagan m\u00e1s fluidas sus relaciones con los pacientes, y guiarles y asesorarles para que los profesionales sanitarios sepan c\u00f3mo actuar y est\u00e9n protegidos legalmente. Si bien la pandemia ha fomentado el auge de las #teleconsultas<\/em> por la necesidad de reducci\u00f3n de atenciones presenciales, la #telemedicina<\/em> lleva tiempo posicion\u00e1ndose en la pr\u00e1ctica, y la crisis ha servido para consolidar las ventajas que para el m\u00e9dico, pero sobre todo para el paciente,  representa la atenci\u00f3n inmediata, ubicua y descentralizada con excelentes cuadros m\u00e9dicos y herramientas de #medicina_digital<\/em> que han eclosionado y madurado no como alternativa, sino como un canal m\u00e1s de una atenci\u00f3n necesariamente mixta: presencial y remota.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Pero tambi\u00e9n la necesidad y la excepcionalidad de la situaci\u00f3n ha derivado en una cierta manga ancha en cuanto a garant\u00edas legales y observancia de la Ley del Paciente. No ha sido algo \u00fanico de nuestro sector, por ejemplo a los Prestadores de Servicios de Confianza que emit\u00edan certificados electr\u00f3nicos, se les permiti\u00f3 verificar de manera no presencial la identidad de los titulares de los certificados\u2026bajo la responsabilidad de los agentes emisores y, una vez pasada la excepci\u00f3n del contacto cero, recibieron orden de revocar estos certificados. Algo similar hemos visto en las firmas de actas de sociedades y juntas que, aunque no lo tuvieran contemplado en estatutos, por esta misma causa han podido establecer sistemas de firma no presencial. Estos casos estaban soportados por Leyes[1]<\/sup><\/a> y \u00d3rdenes emitidas durante la pandemia, y que ahora se regulan, mejoran o matizan para consolidarse y seguir como medios v\u00e1lidos en adelante.<\/p>\n\n\n\n

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Mientras no se contemple por Ley un nuevo escenario, y acabada la transitoriedad y excepcionalidad de la situaci\u00f3n, debemos seguir recomendando a los responsables de los centros m\u00e9dicos y a los profesionales que sigan observando los aspectos formales de la lex artis ad hoc<\/em> y que revisen si cumplen con el proceso de obtenci\u00f3n de la aceptaci\u00f3n expl\u00edcita y por escrito del consentimiento informado cuando se propone un tratamiento quir\u00fargico o de riesgo al paciente.<\/strong><\/p>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n

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Por eso, es importante recordar que en el dise\u00f1o de ElConsentimiento.es, adem\u00e1s de poder generar m\u00e1s de 1.400 modelos digitales de tratamientos de m\u00e1s de 40 especialidades (que se dice pronto), hemos integrado desde el principio un sistema de firma electr\u00f3nica presencial con la garant\u00eda que aporta un Proveedor de Servicios de Confianza Cualificado, que, adem\u00e1s de respetar al paciente y sus derechos, nos permite en caso necesario, poder demostrar que el consentimiento se ha firmado por escrito con las mismas propiedades que cuando firmamos en papel (y a\u00fan m\u00e1s, por ejemplo con la incorporaci\u00f3n de sellos de tiempo sobre las firmas). Pero no es s\u00f3lo m\u00e9rito de la tecnolog\u00eda asociada a la firma, sino que es igualmente importante que esta firma est\u00e1 realizada en un entorno controlado, dentro del centro, asegurando la #identidad del paciente y bajo un protocolo de actuaci\u00f3n definido, adem\u00e1s de la pertinente entrada en la historia cl\u00ednica, que sigue siendo la bit\u00e1cora de referencia para cualquier interacci\u00f3n m\u00e9dico-paciente.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfQu\u00e9 pasa entonces con la necesidad de recabar un consentimiento con firma en remoto? El contexto actual lo hace necesario, pero recordemos lo que dicta el propio C\u00f3digo de Deontolog\u00eda M\u00e9dica de la OMC, en su art\u00edculo 26[2]<\/sup><\/a>, que afortunadamente est\u00e1 siendo revisado para adaptarlo a los tiempos actuales (como en la declaraci\u00f3n de la Asociaci\u00f3n M\u00e9dica Mundial sobre la \u00e9tica de la Telemedicina[3]<\/sup><\/a>). Estamos en plena adaptaci\u00f3n a nuevas formas de interacci\u00f3n, y las normas, c\u00f3digos y leyes que nos aplican necesitan evolucionar todav\u00eda. A\u00fan en 2014 alguna sentencia[4]<\/a><\/sup>  se ha apoyado en estos c\u00f3digos para fallar en contra del m\u00e9dico.<\/p>\n\n\n\n

Est\u00e1 claro que la capacidad de diagn\u00f3stico en el momento cuando se realiza una teleconsulta puede estar limitada, y as\u00ed lo reflejan las condiciones de servicio de atenci\u00f3n a pacientes de modo telem\u00e1tico. Pero precisamente a mayor riesgo, m\u00e1s necesidad tiene el profesional de evaluar las pruebas, informes, historial y diagn\u00f3sticos previos del paciente. El momento de la traslaci\u00f3n de la informaci\u00f3n, de la explicaci\u00f3n formal al paciente de su situaci\u00f3n, el tratamiento propuesto y los riesgos asociados al mismo, y los propios del paciente, es un acto que puede ser realizado en teleconsulta perfectamente, con las herramientas avanzadas, gr\u00e1ficos interactivos de apoyo, pizarras electr\u00f3nicas, etc de que disponen las soluciones de telemedicina m\u00e1s avanzadas. Incluso puede ser m\u00e1s personal e \u00edntimo, por qu\u00e9 no, atender la explicaci\u00f3n desde la comodidad de un entorno familiar que el estr\u00e9s que conlleva ir a consulta.<\/p>\n\n\n\n

El problema llega con la necesidad de que el paciente reciba esta informaci\u00f3n para su lectura y firma \u201cpor escrito[5]<\/a><\/sup>\u201d aceptando tratamiento y asumiendo los riesgos asociados. Cuando no tenemos delante al paciente, en un entorno controlado, cobra m\u00e1s importancia las evidencias que hayamos obtenido durante el proceso. En nuestro caso, registramos adem\u00e1s de los datos del paciente, y su DNI o equivalente, toda la trazabilidad de la presentaci\u00f3n y firma del consentimiento: fecha de la recepci\u00f3n del email invitando a leer el consentimiento enlazado (esperamos tener versi\u00f3n por SMS pronto), la direcci\u00f3n IP y sistema desde el que lo abre, env\u00edo del PIN de firma a su m\u00f3vil y cuando lo aplica, y el resto de evidencias que el sistema en s\u00ed, como tercero independiente, genera como informe legal del acto asociado al documento.<\/p>\n\n\n\n

Y sin embargo, esta firma en remoto hoy no tiene las mismas garant\u00edas que la firma presencial. No podemos peritar la marca hecha a modo de firma en la pantalla de un m\u00f3vil. Todo el que lo haya intentado entiende que no hay par\u00e1metros suficientes para hacer un cotejo de firmas, porque le falta definici\u00f3n y \u201cprofundidad\u201d (el m\u00f3vil no tiene detecci\u00f3n de presi\u00f3n). Al no estar el paciente presencialmente, hay que registrar adem\u00e1s en la historia cl\u00ednica los datos de la teleconsulta, de la generaci\u00f3n del consentimiento y remisi\u00f3n a firma remota, etc. Recordemos que el m\u00e9dico informante tiene responsabilidad[6]<\/a><\/sup>, y que, aunque la probabilidad de incidente o siniestro sea muy baja, el impacto personal y econ\u00f3mico puede ser muy alto.  Necesitamos ser muy precavidos para que, cuando por pura estad\u00edstica, tengamos alg\u00fan incidente, podamos tener la tranquilidad de tener todo muy atado.<\/p>\n\n\n\n

Por eso introducimos el concepto de \u201cratificaci\u00f3n presencial\u201d del consentimiento para considerarlo totalmente cerrado. El protocolo propuesto es el siguiente, y recomendamos adaptarlo a la idiosincrasia del centro e incorporarlo a la documentaci\u00f3n de seguridad del paciente:<\/p>\n\n\n

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La cuesti\u00f3n es que estamos hablando de intervenciones, y por tanto el paciente s\u00ed o s\u00ed tendr\u00e1 que acudir a su centro. Y ese es el momento de rescatar el consentimiento que ya firm\u00f3 de forma remota, y pedirle su ratificaci\u00f3n en el entorno controlado del centro, para que vea de nuevo el CI en la Tablet de firma con su propia firma previa y ratificarse, pero esta vez \u201cpor escrito\u201d en este \u201cpapel electr\u00f3nico\u201d y recabar los datos biom\u00e9tricos que le vinculan.<\/p>\n\n\n\n

Por tanto, tendremos en cada consentimiento informado firmado con ElConsentimiento:<\/p>\n\n\n\n

1. La firma por PIN al m\u00f3vil del Consentimiento, con su sello de tiempo e informe de evidencias.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

2. La firma presencial sobre el mismo documento ratificando su consentimiento.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Veamos c\u00f3mo funciona, a trav\u00e9s de esta demostraci\u00f3n en este video ElConsentimiento.es \u2013 Protocolo de firmas en telemedicina:<\/p>\n\n\n\n

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