La situaci\u00f3n actual est\u00e1 implicando la transformaci\u00f3n digital acelerada en todas las relaciones profesionales. No pod\u00eda ser menos en nuestro sector sanitario con el entusiasta fomento de plataformas para apoyar la telemedicina (aunque muchas de ellas se limitan a un entorno de videoconferencias para teleconsultas). Si bien es momento ideal de abrirnos a nuevos canales de atenci\u00f3n al paciente y aprovechar para avanzar en el concepto de cl\u00ednicas sin papeles, cuando implique a procesos m\u00e9dico-legales debemos considerar los aspectos presentados en este art\u00edculo para seguir manteniendo la formalidad legal del proceso del Consentimiento Informado, y su validez como prueba documental dentro de la funci\u00f3n probatoria de la Historia Cl\u00ednica. <\/p>\n\n\n\n
El Consentimiento Informado (CI) es el \u00faltimo elemento de la Historia Cl\u00ednica que se sigue resistiendo a la transformaci\u00f3n digital, por la complicaci\u00f3n de la participaci\u00f3n del paciente y por ser una pieza recurrente de toda demanda o reclamaci\u00f3n. Necesitamos por eso modelos que nos permitan abordar el Consentimiento Informado Digital (CID) con garant\u00edas para cl\u00ednicas sin papeles. Por ello debemos considerar:<\/p>\n\n\n\n
1.- Lo primero, que el consentimiento informado digital sigue siendo el S\u00cd<\/strong> al tratamiento propuesto por el m\u00e9dico TRAS LA EXPLICACI\u00d3N VERBAL mediante la FIRMA POR ESCRITO (en los supuestos de riesgo para el paciente) de documento PERSONALIZADO PARA EL PACIENTE de la t\u00e9cnica, beneficios, y riesgos espec\u00edficos. <\/p>\n\n\n\n 2.- En segundo lugar, hay que proceder con el m\u00e1ximo respeto y garant\u00edas para el paciente<\/strong>, quien SIEMPRE TRAS LA EXPLICACI\u00d3N VERBAL, debe poder leer el documento c\u00f3modamente, pasar las p\u00e1ginas, y firmar sobre el mismo documento que est\u00e1 aceptando con la seguridad de integridad y autenticidad del mismo. <\/p>\n\n\n\n 3.- En tercer lugar, si queremos que el Consentimiento Digital sea un ORIGINAL ELECTR\u00d3NICO, debemos asegurar que aplicamos una gesti\u00f3n cero papel a todo su ciclo de vida: producci\u00f3n, personalizaci\u00f3n, presentaci\u00f3n al paciente, firma y custodia. <\/p>\n\n\n\n Ampliamos estas consideraciones:<\/p>\n\n\n\n En caso de litigio, tendremos que presentar el original firmado \u00abpor escrito\u00bb del Consentimiento Informado del paciente. Una copia escaneada del mismo no ofrece garant\u00edas de integridad ni autenticidad del documento, y pierde valor probatorio.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n En cuanto al concepto y funci\u00f3n del consentimiento informado, debe mantenerse el principio de TRASLACI\u00d3N DE LA INFORMACI\u00d3N AL PACIENTE por parte del profesional informante. Por eso, la explicaci\u00f3n del procedimiento sigue siendo ese acto de comunicaci\u00f3n personal (incluso \u00edntimo) entre el m\u00e9dico y el paciente, en el cual deben explicarse tratamiento y beneficios pero tambi\u00e9n los riesgos que asume el paciente, de forma comprensible, medida y esperanzadora, pero tambi\u00e9n prudente y veraz.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Por eso el proceso de presentaci\u00f3n del consentimiento deber\u00eda ser parte de ese mismo proceso de informaci\u00f3n al paciente y en el mismo acto. Debe ser una extensi\u00f3n de la explicaci\u00f3n del procedimiento, y estar personalizado con los riesgos espec\u00edficos y observaciones de dicho paciente<\/strong>. Por eso el consentimiento debe ser un documento vivo que permita el grado de personalizaci\u00f3n y la extensi\u00f3n que se necesite. La ventaja de partir de un documento electr\u00f3nico es no estar sujetos a la limitaci\u00f3n del papel (demasiadas veces pretenden encajar toda la informaci\u00f3n en una hoja por las dos caras), y evitar que se presente un documento gen\u00e9rico sin personalizar al paciente. Recordemos que hay bastante jurisprudencia que incide sobre la necesidad de personalizar el CI, y evitar consentimientos gen\u00e9ricos, tanto los casi-notas<\/em> informativas que se siguen encontrando preimpresos en algunas cl\u00ednicas (\u00abpara que el paciente vaya rellenando\u00bb) como largu\u00edsimos ensayos que listan todos los procedimientos y por tanto se pierde la seguridad de qu\u00e9 riesgos asume el paciente.<\/p>\n\n\n\n Siguiendo con la presentaci\u00f3n del documento al paciente, debemos asegurarnos que tiene la capacidad de acceder al mismo y que la presentaci\u00f3n de un documento electr\u00f3nico no le genere problemas de accesibilidad, especialmente al esperar la firma por su parte asumiendo los riesgos para su salud que se explican en el consentimiento. <\/p>\n\n\n\n Aqu\u00ed contamos con la tentaci\u00f3n del uso del m\u00f3vil… pero seguimos pensando que implica inseguridad para el paciente, y por tanto inseguridad jur\u00eddica para el m\u00e9dico responsable. Ni siquiera puede considerarse un m\u00e9todo universal: No todo el mundo tiene su Smartphone<\/em> en propiedad y podr\u00eda haber injerencias de terceros. Adem\u00e1s con el m\u00f3vil la lectura es inadecuada e incluso inaccesible, por ejemplo para las personas mayores ( por cierto, el tama\u00f1o de la letra no debe bajar de 8 mil\u00edmetros si consideramos las exigencias de consumo). <\/p>\n\n\n\n Tampoco puedo firmar en mi m\u00f3vil un consentimiento informado \u00abcon el dedo\u00bb como si fuera el recibo de un supermercado: Ojo que vemos mucho desconocedor del derecho sanitario aplicando modelos de log\u00edstica al consentimiento, y aqu\u00ed no todo vale. Los sistemas de firma al m\u00f3vil tiene su sentido en multitud de documentos mercantiles, que se completan con un doble factor de autenticaci\u00f3n enviando una clave PIN por sms al m\u00f3vil del firmante, y con la participaci\u00f3n de un tercero que genere las evidencias de transacci\u00f3n por si tuvi\u00e9ramos un conflicto o repudio de las firmas…pero cuando se trata de un Consentimiento, por un lado rompe totalmente la similitud de una firma \u00abpor escrito\u00bb por la forma de gestionar el documento. Por otro, desde un punto de vista t\u00e9cnico, un m\u00f3vil no recoge la firma con la calidad suficiente ni datos como la presi\u00f3n que necesitamos para el peritaje de la firma. Y tercero, puede ser dif\u00edcil demostrar los principios de este tipo de firma, en cuando a asegurar que el m\u00f3vil y mail del destinatario estaban bajo su control exclusivo para la firma…basta con que el m\u00f3vil no est\u00e9 a su nombre y podemos tener una complicaci\u00f3n y, lo que es peor, que nos invaliden todas las firmas realizadas con ese sistema hasta el momento. Sin embargo, pueden tener su cabida en algunos escenarios que comentaremos despu\u00e9s (si es con clave PIN, solo con firma con el dedo nos parece indefendible en todos los casos).<\/p>\n\n\n\n Siguiendo con todo el ciclo de vida del Consentimiento Informado: escanear un consentimiento informado no es lo mismo que tener un consentimiento digital<\/strong>. Puede entenderse que lo hagamos para incorporar el CI a la Historia Cl\u00ednica electr\u00f3nica, pero al igual que una fotocopia no tiene suficiente valor probatorio, tendremos que custodiar el original firmado en papel durante los a\u00f1os que podamos tener que hacer uso de \u00e9l en caso de litigio. Los \u00fanicos documentos que se pueden \u00abdigitalizar\u00bb de esta manera son las facturas mediante un software homologado por hacienda para convertir la factura papel en un original electr\u00f3nico, permitiendo destruir la versi\u00f3n papel. Pero NUNCA destruyan una evidencia original de un consentimiento informado. <\/p>\n\n\n\n O bien, usen como alternativa un sistema que genere originales electr\u00f3nicos del Consentimiento Informado con garant\u00edas: <\/strong><\/p>\n\n\n\n Para ello podemos cambiar el sustrato papel por uno digital, pero igual que la tinta impregna y hace la firma indivisible del documento, debemos aplicar t\u00e9cnicas para asegurar la autenticidad, integridad, no repudio de las firmas, y en definitiva la legalidad con garant\u00edas y respeto a las partes. Y necesitamos trabajar con elementos de seguridad que nos permitan incluso someter el patr\u00f3n de firma a un informe pericial.<\/p>\n\n\n\n El patr\u00f3n de la firma es mucho m\u00e1s que un simple dibujo, recoge los trazos y \u00absaltitos\u00bb que damos al firmar, que son \u00fanicos e irrepetibles de forma equivalente a c\u00f3mo deformamos el papel con el bol\u00edgrafo. \u00a1Y eso es lo que se perita grafom\u00e9tricamente!. Por eso hay normas ISO 19794 que establecen un m\u00ednimo de 500 niveles de presi\u00f3n en la captura de la firma. Hay ya much\u00edsimas tablets <\/em>de consumo que cumplen esta norma, y con tama\u00f1o suficiente para que el paciente pueda ver de forma c\u00f3moda y accesible el documento que se le presenta, y que capture su firma sobre el documento con la misma sensaci\u00f3n que si fuera manuscrita en papel. Tambi\u00e9n se debe incorporar un sello de tiempo que feche y \u00abplastifique\u00bb el consentimiento, asegurando de forma fehaciente que el mismo fue creado y firmado en una fecha cierta e inalterable, previa a la posible discrepancia entre las partes.<\/p>\n\n\n\n Estos datos biom\u00e9tricos deben quedar cifrados con claves en custodia, que s\u00f3lo son recuperables ante una necesidad legal para un peritaje, por ejemplo cuando alguien niega haber firmado el documento. Esa guarda y custodia la deber\u00eda ostentar un tercero, que es neutral y ajeno a los intereses de ambas partes, tal como dicta el reglamento europeo EIDAS. Y no, no nos parece adecuado que una de las partes interesadas (la cl\u00ednica u hospital) sea custodio de las firmas biom\u00e9tricas en blanco para realizar peritajes. Ese procedimiento debe invocarse solo por un juzgado en caso de considerar necesario un peritaje, y no derivar esa responsabilidad y riesgo en un banco de firmas de una de las partes. De hecho, hay un estupendo principio de \u00absimetr\u00eda probatoria\u00bb que deber\u00eda ofrecer a ambas partes la misma disponibilidad de las pruebas. La mejor, si el documento electr\u00f3nico resultante con sus evidencias son compartidas por los interesados, es decir, se deber\u00eda establecer como buena pr\u00e1ctica compartir o remitir el documento firmado con el paciente sin que lo tenga que reclamar bajo complejos procedimientos. Como en todo documento con implicaciones, si firmamos, compartamos lo firmado (y eso es muy f\u00e1cil en un documento electr\u00f3nico, incluso con los requisitos legales de protecci\u00f3n de informaci\u00f3n confidencial de nivel alto).<\/p>\n\n\n\n Si usamos un sistema de presentaci\u00f3n y firma del consentimiento que permita la firma manuscrita digital, con garant\u00edas de que el paciente ha podido revisarlo, consideramos que s\u00ed estamos cumpliendo los requisitos de un original electr\u00f3nico y a la vez de un consentimiento informado firmado por escrito. Ahora bien, esto tiene la implicaci\u00f3n de que, para mantener la trazabilidad y control, deber\u00eda firmarse PRESENCIALMENTE en la cl\u00ednica o centro hospitalario. Es normal, los documentos papel no tienen trazabilidad alguna, y demasiadas veces son objeto de ajustes de \u00faltima hora (por ejemplo porque el paciente no lo haya tra\u00eddo consigo o est\u00e9 mal firmado). <\/p>\n\n\n\n Lo dif\u00edcil es cuadrar todos estos requisitos con los principios operativos de los centros y hospitales. La mejor forma: que su paciente firme el consentimiento antes de salir del centro, bien tras la explicaci\u00f3n del profesional, bien en presencia de una responsable del paciente tras haber le\u00eddo el documento. De esta forma quedamos con ese requisito cumplido por ambas partes, pero debemos darle copia al paciente para que siga leyendo o pueda reflexionar sobre la propuesta m\u00e9dica, por s\u00ed mismo o con quien considere. Siempre podr\u00e1 pedir m\u00e1s aclaraciones, revocar o no presentarse a la operaci\u00f3n. Nos parece la forma que ofrece m\u00e1s garant\u00edas y la m\u00e1s sencilla de aplicar: accesible, no cambia la forma de actuar frente a un documento, asegura que ha sido realizado bajo el control y en presencia de personal del centro, y generamos un original electr\u00f3nico con firma \u00abescrita\u00bb que compartimos con el paciente.<\/p>\n\n\n\n En caso de que el procedimiento o el deseo del paciente sea analizar con calma los riesgos del tratamiento, tenemos que ser firmes como centro y pedirle que acuda a firmar el documento de forma presencial con antelaci\u00f3n suficiente. <\/p>\n\n\n\n De todas formas, podemos pensar en alternativas que faciliten la aceptaci\u00f3n remota del consentimiento informado digital, y cumplir y quedar bien cubiertos respecto al cumplimiento legal. Consideramos que en ese caso habr\u00eda que dise\u00f1ar un escenario con toda la trazabilidad completa y con capacidad para teleconsultas (tanto por parte del m\u00e9dico como del paciente), en los casos que ya contemos con los diagn\u00f3sticos y pruebas pertinentes: <\/p>\n\n\n\n As\u00ed contaremos con toda la trazabilidad y con evidencias de cu\u00e1ndo se remiti\u00f3 el documento al paciente, cuando lo acept\u00f3 telem\u00e1ticamente, y la firma \u00abpor escrito\u00bb que podemos necesitar en caso de litigio.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La situaci\u00f3n actual est\u00e1 implicando la transformaci\u00f3n digital acelerada en todas las relaciones profesionales. 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